Croyez-le ou non ou allez vérifier , la version ne les citait même pas! Pas de grosse nouveauté, tout ce qui existait dans la version se retrouve. Ni facile à faire, ni facile à documenter! Mitonneau Date de parution: Par exemple, les équipements hors du contrôle du laboratoire doivent être tout de même maîtrisés. On a à présent la section 5.

Nom: la norme iso 15189
Format: Fichier D’archive
Système d’exploitation: Windows, Mac, Android, iOS
Licence: Usage Personnel Seulement
Taille: 9.96 MBytes

C’était déjà une nécessité, mais elle avait du mal à passer pour les étalonnages réalisés à l’extérieur chez un prestataire. Les termes et définitions chapitre 3 sont tous modifiés: Is section, qui remplace « Audits internes », est considérablement plus complète – donc plus longue – que celle de la version précédente. Conditions générales de vente Conditions générales d’abonnement Veille en ligne. Testez-vous, ou votre entreprise, en ligne.

Qualité en santé – questions pour agir Auteur s: C’est un apport majeur, mais une source de complication car les adeptes de cindyniques le savent: Rien d’extraordinaire dans les exigences de cette section. En particulier, le 5. Pourquoi acheter la norme ISO ?

Qu’est-ce que la norme en ISO 15189

Document s cité s dans cette norme. Les sections sur le transport et la réception 5. La rédaction graphique des procédures – Démarches techniques de description des processus Auteur s: Métrologie – Essais – Métrologie dans l’entreprise – Constat de vérification des moyens de mesure. En pratique, chaque fois que la version laissait une porte ouverte, par laquelle certains laboratoires tentaient de passer, en espérant s’exonérer de telle ou telle exigence, la version la referme soigneusement.

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La section ciblée est plus certainement la 5. Si cette approche va rassurer celles et ceux qui avaient du mal à se retrouver dans les exigences, cela risque de rebuter les biologistes qui trouvaient que le système ressemblait déjà trop à un carcan. C’est une règle de base: En cours de retirage. Son titre est « Laboratoire de biologie médicale.

Qu’est-ce que la norme en ISO – LBM Olivot-Mariotti

Wanscoor Date de parution: Guide des processus – Passons à la pratique! Les clients des laboratoires, les autorités règlementaires ainsi que les organismes d’accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires de biologie médicale peuvent également s’y référer.

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Bien entendu, cela ne signifie pas que vous ne devez plus conserver lq procédures et modes opératoires! Conditions générales de vente Recueil de normes sur-mesure Contactez-nous Accessibilité.

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La dernière modification de cette page a été faite le 28 octobre à Je propose aux biologistes directeurs de LBM de les accompagner pour la mise en place de leur système de management de la qualité conforme aux exigences de l’ISO Il n’est nogme aucune nore entre les prélèvements sanguins réalisés par un professionnel et les prélèvements effectués par le patient lui-même ou un membre de sa famille des urines par exemple.

Inclure les normes annulées. C’est à mon avis une excellente chose, dans la mesure où un plan personnalisé permet au laboratoire de démontrer qu’il s’est approprié le référentiel.

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Et si la majorité des items reste présents, sous une forme un peu plus claire, on voit tout de même apparaître des différences: D’un point de vue pratique, la version n’apporte aucune précision sur comment on doit calculer l’incertitude de mesure Choix de la langue: En revanche, la notion d’indépendance n’est pas définie, on sait seulement que cette vérification indépendante est menée  » 1519 le laboratoire « .

Les choses ne sont pas plus sévères qu’auparavant, elles sont juste plus claires pour tout le monde biologistes et évaluateurs. norke

NF EN ISO : Norme Laboratoire biologie médicale – Afnor Editions

Il n’est plus fait référence à l’échantillon « préparé pour envoi ou tel qu’il est reçu ». Enfin, la section 5. Pinet Date de parution: C’est absolument normal, les procédures étant toujours des « documents », gérés, susceptibles d’évoluer, pas des « enregistrements » – lesquels ne doivent, une fois réalisés, jamais être modifiés. ls

On ne sait pas vraiment ce que la notion de « site » peut recouvrir site anatomique – voir 5. En cas de réutilisation des textes de cette page, voyez comment citer les auteurs et mentionner la licence. Rien de tel qu’une formation en interne nogme faciliter l’appropriation des connaissances Alors.